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クラウドネイティブの CAD を使った医療機器設計の最新化

Onshape は、メスから外科用ロボットまで、医療チームがより迅速に行動し、安全に連携し、ファイルベースの摩擦なしに人生を変えるようなデバイスを提供できるよう支援します。

医療技術革新のための 3D CAD

Onshape は、医療機器企業が、安全なブラウザベースのプラットフォーム上で、迅速な反復処理、設計管理の維持、分散型チーム間での連携を可能にします。より良い設計、シームレスな承認、より迅速な成果が得られ、インストールも IT コストも不要です。

現代の医療技術開発における Onshape の役割

規制対象のワークフローのための内蔵型設計制御

Onshape に内蔵されたバージョン制御とリリース管理により、医療機器チームは追加のツールなしでコンプライアンスを維持できます。すべての変更が自動的に追跡され、FDA と書類の要件をサポートします。Delta Development はこれを活用して効率的な承認を行っています。

デルタ開発チーム
F3 管理を混乱なく行う

複数の専門分野にまたがるチーム間のリアルタイムコラボレーション

医療設計では、多くの場合、さまざまな場所にいるエンジニア、臨床医、パートナーからの意見が必要です。Loop Medical は、Onshape のリアルタイムコラボレーションツールを使うことで全員の足並みを揃え、メールでファイルを送ることなくフィードバックを迅速に行い、意思決定までの時間を短縮しています。

ループメディカル
F2 複数の専門分野にまたがるチーム

シームレスな反復処理による迅速なプロトタイピング

医療技術分野では、複数の設計案を検討することが重要です。Onshape の分岐およびマージツールを使用すると、チームは主な設計を妥協せずにコンセプトをテストできます。Meter はこれを活用して迅速に反復を行い、自信を持って本番環境に移行しています。

Meter
より迅速なイノベーション

どこからでも安全でスケーラブルにアクセス

リモートエンジニアや外部のコンサルタントと一緒に仕事をする場合でも、Onshape なら設計の安全な共有が簡単にできます。インストールやライセンスのやり取りは不要です。Open Bionics は Onshape を使用することで、機密性の高い IP を保護しながらグローバルに連携しています。

open bionics
どこでも設計

実績のある設計による安定性

画期的な医療機器を開発する Occuity にとっては、1 時間も無駄にできません。同社は Onshape を使用することで、クラッシュやファイル関連の遅延を回避でき、少なくとも年に 30 日分のエンジニア時間を節約しています。Onshape は、内蔵型のバージョン制御と堅実なクラウドプラットフォームにより、動きの速いチームに必要な安定性を提供します。

占有率
占有率

自信を持って安全に設計

Onshape は、医療機器開発の厳しい要求を満たすセキュリティを提供します。すべての設計データは、保存時には AES-256 暗号化を使用して暗号化され、転送中はTLS v1.2 以降で保護されます。Onshape は SOC 2 Type II の認証を受けており、第三者監査を定期的に受けています。チームは、ユーザーのアクセス許可の管理を完全に制御でき、必要に応じてアクセス許可を瞬時に取り消すことができます。2 段階認証、SSO と SAML の統合、詳細な監査証跡のサポートは、FDA と ISO 13485 への準拠の鍵となるトレーサビリティの確保に役立ちます。また、ローカルファイルが失われることも重複することもないため、Onshape は従来のような IT への負担をかけずに、安全かつ追跡可能でコンプライアンスに準拠した環境を提供します。

南京錠のグラフィック

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Onshape の専門家からのヒントを活用し、よりスマートなデバイスを設計しましょう。

ご質問

その他の質問や回答については、Onshape フォーラムをご覧ください。

Onshape は FDA や ISO の要件に準拠していますか?

Onshape でリビジョンや設計履歴を管理できますか?

Onshape は機密性の高い医療 IP を保護するのに十分ですか?

Onshape は複数の専門分野にまたがる設計チームに対応しますか?

外部のコンサルタントやパートナーは私の設計にアクセスできますか?

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