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Modernisation de la conception des dispositifs médicaux grâce à la CAO cloud native

Des scalpels à la robotique chirurgicale, Onshape aide les équipes médicales à agir plus rapidement, à collaborer en toute sécurité et à fournir des dispositifs qui changent la vie sans les inconvénients liés aux fichiers.

La CAO 3D au service de l'innovation dans le domaine des technologies médicales

Onshape permet aux fabricants de dispositifs médicaux d'itérer rapidement, de garder le contrôle de la conception et de collaborer au sein d'équipes distribuées, le tout sur une plateforme sécurisée basée sur un navigateur. Pas d'installations, pas de frais informatiques : juste une meilleure conception, des approbations fluides et des résultats plus rapides.

Le rôle d'Onshape dans le développement des technologies médicales modernes

Contrôle de conception intégré pour des flux de travail régulés

Les outils intégrés de contrôle et gestion des versions d'Onshape aident les équipes chargées des dispositifs médicaux à rester en conformité sans outils supplémentaires. Chaque modification fait l'objet d'un suivi automatique, conformément aux exigences de la FDA et de la documentation. Delta Development s'appuie sur cette approche pour obtenir des approbations efficaces.

Collaboration en temps réel entre équipes interfonctionnelles

La conception médicale nécessite souvent la contribution d'ingénieurs, de cliniciens et de partenaires répartis sur différents sites. Loop Medical utilise les outils de collaboration en temps réel d'Onshape pour assurer la cohésion de tous les collaborateurs, accélérer les retours d'information et réduire les délais de décision sans avoir à envoyer de fichiers par e-mail.

Itération fluide pour un prototypage plus rapide

L'exploration de multiples idées de conception est essentielle dans le domaine des technologies médicales. Les outils de création de branches et de fusion d'Onshape permettent aux équipes de tester des concepts sans compromettre la conception principale. Meter en tire parti pour itérer rapidement et passer en toute confiance à la production.

Accès sécurisé et évolutif où que vous soyez

Que vous travailliez avec des ingénieurs à distance ou des consultants externes, Onshape facilite le partage de conceptions en toute sécurité, sans installation ni jonglage entre licences. Open Bionics utilise Onshape pour collaborer à l'échelle mondiale tout en protégeant les adresses IP sensibles.

Stable dès sa conception, éprouvé dans la pratique

Pour Occuity, chaque heure compte dans le développement de dispositifs médicaux novateurs. Grâce à Onshape, ils évitent les pannes et les retards liés aux fichiers, ce qui leur permet d'économiser au moins 30 jours d'ingénierie par an. Doté d'un contrôle de version intégré et d'une plateforme cloud ultra-fiable, Onshape offre la stabilité dont les équipes qui évoluent rapidement ont besoin.

Concevez en toute sécurité et en toute confiance

Onshape fournit une sécurité qui répond aux exigences rigoureuses du développement de dispositifs médicaux. Toutes les données de conception sont chiffrées à l'aide du chiffrement AES‑256 au repos et protégées en transit par le protocole TLS v1.2 ou supérieur. Onshape est certifié SOC 2 Type II et fait l'objet d'audits réguliers par des tiers. Les équipes bénéficient d'un contrôle administratif complet sur les autorisations des utilisateurs, avec la possibilité de révoquer instantanément l'accès en cas de besoin. La prise en charge de l'authentification à deux facteurs, de l'intégration SSO et SAML, ainsi que des pistes d'audit détaillées contribuent à garantir la traçabilité, essentielle pour les efforts de conformité à la FDA et à la norme ISO 13485. Et comme il n'y a aucun fichier local à perdre ou à dupliquer, Onshape offre un environnement sécurisé, traçable et conforme, sans les contraintes informatiques traditionnelles.

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